РЗН 2016/4810 Материалы расходные для системы инфузионной для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego, в наборах

Регистрационное удостоверение

РЗН 2016/4810

Статус

Действует

Дата регистрации

29.09.2016

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.12.2025

Номер реестровой записи

194409

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02921606

Держатель регистрационного удостоверения

АО "БАЙЕР", ИНН 7704017596

Производитель

Bayer Medical Care Inc. (Байер Медикал Кэа Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780

Место производства

C. Industrial Lt. 001 Mz. 105, No. 20905 Int. A, Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, 22444, Mexico.; 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

32.50.13.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

261060

Назначение

Система инфузионная для ПЭТ MEDRAD Intego предназначена для введения пациентам во время процедур молекулярной визуализации (ядерная медицина) точных доз радиофармацевтических препаратов 18F-фтордезоксиглюкозы (ФДГ) и 18F-фторида натрия (NaF), а также обычных промывочных растворов. Также система инфузионная для ПЭТ MEDRAD Intego предназначена для эффективной защиты медицинского персонала от облучения при работе с радиоактивным изотопом фтора-18 (18F) в ходе радиоизотопных диагностических исследований

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий