Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2016/4831 Реагенты в кассете для количественного определения общего билирубина методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas с и COBAS INTEGRA (BILT3/Bilirubin Total Gen.3)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2016/4831
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 03.10.2016
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 29.04.2026
- Номер реестровой записи
- 199336
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934837
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH ("Рош Диагностикс ГмбХ"), Германия
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 204700
- Назначение
- Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения общего билирубина в сыворотке и плазме крови взрослых и новорожденных на системах cobas c и COBAS INTEGRA / cobas c.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий