РЗН 2016/4937 Абатменты Variobase®

Регистрационное удостоверение

РЗН 2016/4937

Статус

Действует

Дата регистрации

24.10.2016

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

09.04.2026

Номер реестровой записи

198345

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04137367

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ШТРАУМАНН", ИНН 7728274232

Производитель

Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ), Швейцария

Адрес производителя

Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland

Место производства

Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland; Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland; 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

32.50.22.194

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

120550

Назначение

Абатменты Variobase® производства компании Institut Straumann AG, Швейцария предназначены для фиксации на дентальных имплантатах Straumann (РУ ФСЗ №2010/06855) с целью создания опоры для ортопедических конструкций, таких как коронки, мостовидные протезы или балочные конструкции. Абатменты Variobase® фиксируются в полости рта пациента на уже установленных имплантатах стоматологом с помощью винта. На абатменте Variobase® может быть установлена коронка, мостовидный протез или балочная конструкция (для фиксации мостовидного протеза или балочной конструкции нужно не менее двух абатментов Variobase®). На некоторые виды абатментов Variobase® можно наносить облицовочный материал, в этом случае может быть изготовлена однокомпонентная реставрационная конструкция, которая привинчивается непосредственно к дентальному имплантату. Дентальный имплантат и абатмент Variobase® образуют двухкомпонентную систему имплантат/абатмент. Двухкомпонентная система (в отличие от однокомпонентных дентальных имплантатов) позволяет снизить риск фрактуры дентального имплантата, поскольку сразу после установки в полости рта на имплантат не действуют нагрузки. После завершения процесса остеоинтеграции имплантата на него устанавливается абатмент, зачастую вместе с реставрационной конструкцией для восстановления эстетики и функции. Абатменты Variobase® фиксируются на имплантате с помощью отвертки SCS, отвертки для углового наконечника для угловых решений, ключа реверсивного, включая ключ рожковый, и ключа для контроля вращающего момента для ключа реверсивного (РУ ФСЗ 2010/06758). Максимальный крутящий момент 35 Н•см, особые указания отсутствуют.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий