РЗН 2016/4984 Микрокатетер вращаемый Direxion для периферических интервенций

Регистрационное удостоверение

РЗН 2016/4984

Статус

Действует

Дата регистрации

31.10.2016

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

18.04.2026

Номер реестровой записи

198723

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02917271

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РК", ИНН 7725685587

Производитель

Boston Scientific Corporation («Бостон Сайентифик Корпорейшн»), Соединенные Штаты

Адрес производителя

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Место производства

Business & Technology Park, Model Farm Rd, Cork, IRELAND

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.13.110

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

131460

Назначение

Микрокатетеры вращаемые Direxion и Direxion HI-FLO предназначены для использования в периферической сосудистой системе. Проводники Fathom и Transend с предварительной загрузкой могут использоваться для селективного введения и размещения микрокатетера в периферической сосудистой системе. Микрокатетер может использоваться для контролируемой и селективной инфузии диагностических, эмболических или терапевтических материалов в сосуд.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий