РЗН 2016/5048 Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) NC Emerge, диаметр баллона от 2 мм до 6 мм, длина баллона от 6 мм до 30 мм с застежкой CLIPIT (1 шт.)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2016/5048

Статус

Действует

Дата регистрации

23.11.2016

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

30.04.2026

Номер реестровой записи

199462

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927729

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РК", ИНН 7725685587

Производитель

Boston Scientific Corporation / «Бостон Сайентифик Корпорейшн», Соединенные Штаты

Адрес производителя

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Место производства

Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA; PMT 741, Persiaran Cassia Selatan 1, Taman Perindustrian Batu Kawan, 14110 Bandar Cassia, Pulau Pinang, Malaysia

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.13.110

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

136170

Назначение

Предназначен для баллонной дилатации стенозированного участка коронарной артерии или шунта с целью улучшения перфузии миокарда у пациентов с атеросклерозом. Кроме того, катетер NC Emerge (модели диаметров баллонов от 2 до 5 мм) показан для дилатации баллонорасширяемых стентов (из чистого металла или с лекарственным покрытием) после их введения и установки.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий