РЗН 2017/5307 Монитор фетальный для наблюдения за состоянием плода «ECOtwin» с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2017/5307

Статус

Действует

Дата регистрации

01.02.2017

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

23.03.2026

Номер реестровой записи

197658

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02916487

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КОМПАНИЯ МЕДЭКС-ИНТЕР", ИНН 9718043487

Производитель

Medical Econet GmbH ("Медикал Эконет ГмбХ"), Германия

Адрес производителя

Im Erlengrund 20, 46149 Oberhausen, Germany, Im Erlengrund 20, 46149 Oberhausen, Germany

Место производства

7th FI., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

26.60.12.129

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

119540

Назначение

Монитор «ECOtwin LCD» — это фетальный монитор неинвазивного микропроцессорного типа для наблюдения за дородовым состоянием плода, измеряющий частоту сердцебиения плода (ЧСП или ЧСС плода), которая может быть оценена с целью прогнозирования состояния плода. ECOtwin так же измеряет маточные сокращения беременной женщины с помощью датчика давления, отображает численное значение и выводит в непрерывном или периодическом режиме основную информацию в числовом или графическом виде на дисплей или, при необходимости, выдает для печати на термографический принтер в зависимости от свободного выбора врача. Распечатанная информация включает графический блок данных и текстовую информацию по программной и аппаратной конфигурации фетального монитора, дате и времени печати, данных пациента, изменениях рабочих параметров, клинических и пациента маркеров событий

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий