РЗН 2017/5434 Система EMBLEM S-ICD для лечения нарушений сердечного ритма

Регистрационное удостоверение

РЗН 2017/5434

Статус

Действует

Дата регистрации

27.02.2017

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

04.06.2026

Номер реестровой записи

200800

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02932501

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РК", ИНН 7725685587

Производитель

«Кардиак Пейсмейкерс, Инкорпарейтид» дочернее предприятие со стопроцентным участием «Гайдант Корпорейшн» дочернего предприятия со стопроцентным участием компании «Бостон Сэентифик Корпорейшн», США / Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, USA, Соединенные Штаты

Адрес производителя

4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA

Место производства

2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA; No.12, Road 698, Dorado 00646-3311, Puerto Rico; 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA; 4100 Hamline Avenue North St. Paul, Minnesota - 55112, USA; Cashel Road, Clonmel Co. Tipperary, Ireland

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

26.60.13.130

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

210150

Назначение

Система S-ICD предназначена для дефибрилляционной терапии при лечении угрожающих жизни желудочковых тахиаритмий у пациентов без симптоматической брадикардии, непрекращающейся желудочковой тахикардии или спонтанной, часто рецидивирующей желудочковой тахикардии, надежно купируемой с помощью антитахикардической стимуляции.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий