РЗН 2017/5444 Система рентгенодиагностическая цифровая для урологии и лечения "Uroskop Omnia Мах" с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2017/5444

Статус

Действует

Дата регистрации

02.03.2017

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.10.2025

Номер реестровой записи

191924

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02930413

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Healthcare GmbH (Сименс Хелскэа ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany

Место производства

X-Ray Products (XP), Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

26.60.11.112

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

191180

Назначение

Uroskop Omnia Max – это аппарат, предназначенный для получения визуального изображения анатомических структур путем преобразования рентгеновского изображения в видимое изображение. Система предназначена в основном для урологической диагностики и поддержки урологического терапевтического применения, например исследований и небольших интервенционных вмешательств на урогенитальном тракте. Стол поддерживает эндоурологические и минимальные инвазивные процедуры, включая трансуретральные вмешательства (например, уретерореноскопия (URS), установка двойного стента, цистоскопия, трансуретральная резекция мочевого пузыря (TURB), трансуретральная резекция простаты (TURP)), чрескожные урологические процедуры (например, чрескожная нефростомия (PCN), чрескожная нефролитолапаксия (PCNL)), урологическую рентгенологическую диагностику (например, визуализация почек, мочеточника и мочевого пузыря (KUB), внутривенная пиелография (IVP), ретроградная пиелография), микционную цистоуретрограмму (MCU), видеоуродинамику, лапароскопические процедуры и малые открытые урологические вмешательства. Систему можно также использовать для гастроэнтерологических обследований (например, эндоскопическая ретроградная панкреатохолангиорентгенография (РХПГ), эзофаго-гастро-дуоденоскопия).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий