Медизделия Медицинское изделие

РЗН 2017/5446 Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U1" по ТУ 9444-051-18003536-2015

Регистрационное удостоверение
РЗН 2017/5446
Статус
Действует
Дата регистрации
27.03.2017
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2025
Номер реестровой записи
192635
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942868
Производитель
ООО "ВПГ ЛАЗЕРУАН", Россия
Адрес производителя
141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, ПЛ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Б.А.ВВЕДЕНСКОГО, Д. 3, СТР. 5, 141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, ПЛ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Б.А.ВВЕДЕНСКОГО, Д. 3, СТР. 5
ИНН производителя
5052002745
Место производства
141190, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. имени академика Б.А.Введенского, д. 3, стр. 5
Класс потенциального риска
2б
Код ОКПД2
26.60.13.170
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
180960
Назначение
Для использования в различных областях открытой и эндоскопической хирургии – рассечение, удаление, резекция, вапоризация, коагуляция, гемостаза, включая следующие процедуры: выполнение ThuLEP (Thulium Laser Enucleation of Prostate) – тулиевая лазерная энуклеация доброкачественной гиперплазии (аденомы) предстательной железы; резекция мочевого пузыря с опухолью, коагуляция немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря; рассечение стриктуры уретры; резекция шейки мочевого пузыря; абляция и резекция опухоли мочевого пузыря, опухоли уретры и уретральных опухолей; лечение кондилом; поражения наружных половых органов; резекция мочевого пузыря с опухолью; выполнение литотрипсии – разрушение различных видов камней мочевыводящих путей; перкутанной литотрипсии; эндоскопическая фрагментация камней мочеточника, камней мочевого пузыря и камней в почках , в том числе – обезвоженных камней, кальций оксалатных, цистиновых камней, моногидратных кальций оскалатных камней; эндоскопическая фрагментация почечных камней
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи