Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2017/5446 Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U1" по ТУ 9444-051-18003536-2015
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2017/5446
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 27.03.2017
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 14.11.2025
- Номер реестровой записи
- 192635
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942868
- Производитель
- ООО "ВПГ ЛАЗЕРУАН", Россия
- Адрес производителя
- 141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, ПЛ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Б.А.ВВЕДЕНСКОГО, Д. 3, СТР. 5, 141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, ПЛ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Б.А.ВВЕДЕНСКОГО, Д. 3, СТР. 5
- ИНН производителя
- 5052002745
- Место производства
- 141190, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. имени академика Б.А.Введенского, д. 3, стр. 5
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 26.60.13.170
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 180960
- Назначение
- Для использования в различных областях открытой и эндоскопической хирургии – рассечение, удаление, резекция, вапоризация, коагуляция, гемостаза, включая следующие процедуры: выполнение ThuLEP (Thulium Laser Enucleation of Prostate) – тулиевая лазерная энуклеация доброкачественной гиперплазии (аденомы) предстательной железы; резекция мочевого пузыря с опухолью, коагуляция немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря; рассечение стриктуры уретры; резекция шейки мочевого пузыря; абляция и резекция опухоли мочевого пузыря, опухоли уретры и уретральных опухолей; лечение кондилом; поражения наружных половых органов; резекция мочевого пузыря с опухолью; выполнение литотрипсии – разрушение различных видов камней мочевыводящих путей; перкутанной литотрипсии; эндоскопическая фрагментация камней мочеточника, камней мочевого пузыря и камней в почках , в том числе – обезвоженных камней, кальций оксалатных, цистиновых камней, моногидратных кальций оскалатных камней; эндоскопическая фрагментация почечных камней
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий