Медизделия Медицинское изделие

РЗН 2017/5469 Анализатор биохимический автоматический BioChem моделей FC-120, FC-200, FC-360 с принадлежностями

Регистрационное удостоверение
РЗН 2017/5469
Статус
Действует
Дата регистрации
12.12.2006
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Номер реестровой записи
197855
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923712
Держатель регистрационного удостоверения
ООО "БИЗНЕС ТЕХНОЛОГИИ", ИНН 7728711740
Производитель
"Хай Текнолоджи, Инк." (High Technology, Inc.), Соединенные Штаты
Адрес производителя
20 Alice Agnew Drive, North Attleboro, MA 02763, USA, 20 Alice Agnew Drive, North Attleboro, MA 02763, USA
Место производства
20 Alice Agnew Drive, North Attleboro, MA 02763, USA; 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA
Класс потенциального риска
2а
Код ОКПД2
26.51.53.141
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
261550
Назначение
Анализатор биохимический автоматический BioChem моделей FC-120, FC-200, FC-360 с принадлежностями производства HTI предназначен для выполнения автоматических аналитических процедур in vitro диагностики. Принцип работы основан на измерении оптической плотности реакционной смеси с последующей оценкой количества пропускаемого света, что дает возможность определить количество исследуемого вещества в образце.
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи