РЗН 2017/5531 Дефибриллятор-монитор Efficia DFM100, с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2017/5531

Статус

Действует

Дата регистрации

22.03.2017

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

18.04.2026

Номер реестровой записи

198806

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933932

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ФИЛИПС", ИНН 7704216778

Производитель

Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc. ("Филипс Голдвэй (Шэньчжэнь) Индастриал Инк."), Китай

Адрес производителя

No.2 Keji North 3rd Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, P.R. China, No.2 Keji North 3rd Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, P.R. China

Место производства

No.2 Keji North 3rd Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, P.R. China

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

26.60.13.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

190820

Назначение

Предназначено для ручной дефибрилляции, автоматической наружной дефибрилляции, синхронизированной кардиоверсии, электрокардиостимуляции, мониторинга ЭКГ, пульсоксиметрии (SpO2), неинвазивного измерения артериального давления, измерения содержания двуокиси углерода в конце выдоха (EtCO2). Область применения Дефибриллятор-монитор Efficia DFM100 предназначен для использования в условиях медицинского учреждения или при оказании скорой медицинской помощи квалифицированными лицами, обученными правильной эксплуатации устройства и имеющими навыки по выполнению базовых и расширенных реанимационных мероприятий. Efficia DFM100 предназначен для выполнения экстренной реанимации следующим образом: В режиме автоматической наружной дефибрилляции (АНД) дефибриллятор-монитор Efficia DFM100 предназначен для определения ритма, требующего подачи разряда, и подачи разряда. В ручном режиме дефибриллятор-монитор Efficia DFM100 предназначен для выполнения синхронизированной и несинхронизированной дефибрилляции. В режиме ЭКС дефибриллятор-монитор Efficia DFM100 предназначен для выполнения наружной электрокардиостимуляции сердца. В режиме мониторинга дефибриллятор-монитор Efficia DFM100 предназначен для измерения частоты сердечных сокращений и сердечного ритма с помощью ЭКГ, насыщения крови кислородом с помощью SpO2, объема выдыхаемого CO2 с помощью EtCO2 и систолического, диастолического и среднего давления с помощью нАД.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий