РЗН 2017/5581 Система для стентирования периферических сосудов Protege GPS

Регистрационное удостоверение

РЗН 2017/5581

Статус

Действует

Дата регистрации

31.03.2017

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

14.05.2026

Номер реестровой записи

199980

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02920020

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МЕДТРОНИК", ИНН 7703655356

Производитель

ev3, Inc. (ив3, Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA, ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA

Место производства

ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.22.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

194510

Назначение

для применения в участках окклюзии, участках поражений с высоким риском внезапного закрытия или угрожающего закрытия после выполнения чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА); либо в участках с предполагаемым высоким риском повторного стеноза после ЧТА в бассейне общей подвздошной, наружной подвздошной, поверхностной бедренной, проксимальной подколенной или подключичной артерии. Также, система предназначена для лечения стенозов общей сонной артерии (ОСА), внутренней сонной артерии (ВCA) и каротидной бифуркации.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий