РЗН 2017/5784 Кардиомонитор имплантируемый с функцией детекции фибрилляции предсердий

Регистрационное удостоверение

РЗН 2017/5784

Статус

Действует

Дата регистрации

01.06.2017

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

18.10.2025

Номер реестровой записи

191800

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02921060

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division (Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн), Соединенные Штаты

Адрес производителя

15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342 USA, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342 USA

Место производства

Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia; 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

125100

Назначение

Кардиомонитор имплантируемый (КМИ) Сент Джуд Медикал SJM Confirm предназначен для мониторинга и хранения данных электрокардиограмм и для связи с системой ухода за пациентами и внешним активатором пациента.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий