РЗН 2017/5832 Система компьютерной томографии IQon Spectral CT с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2017/5832

Статус

Действует

Дата регистрации

07.06.2017

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

11.03.2026

Номер реестровой записи

197168

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925020

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ФИЛИПС", ИНН 7704216778

Производитель

Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В., (Philips Medical Systems Nederland B.V.), Нидерланды

Адрес производителя

Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands, Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands

Место производства

Advanced Technology Center, MATAM, Building 34, 3100202, Haifa, Israel; No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, P.R.C.

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

26.60.11.111

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

135190

Назначение

Система компьютерной томографии IQon Spectral CT представляет собой рентгеновскую систему компьютерной томографии, предназначенную для создания изображений поперечных сечений тела посредством компьютерной реконструкции данных о передаче рентгеновских лучей, полученных под различными углами и в различных плоскостях. Устройство может включать в себя оборудование для анализа сигналов и визуального отображения, опоры, детали и вспомогательные принадлежности для пациента и оборудования. Система компьютерной томографии позволяет получить набор данных, состоящий из данных, считываемых с высокоэнергетического и низкоэнергетического рентгеновских спектров. Два спектра можно использовать для анализа различий зависимости коэффициента затухания в различных веществах от величины энергии. Благодаря этому появляется возможность создавать изображения для уровней энергии, выбираемых из доступных спектров, и получать информацию о химическом составе веществ организма и/или контрастных веществ. Кроме того, выполняемый анализ веществ позволяет провести количественный анализ и графически отобразить параметры затухания, плотности вещества и фактические атомные номера. Эта информация может использоваться обученным медицинским работником в качестве средства диагностики для визуализации и анализа анатомических структур и патологических изменений.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий