Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2017/5835 Реагенты в кассете для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Progesterone III)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2017/5835
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 07.06.2017
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 08.04.2026
- Номер реестровой записи
- 198285
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938218
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 164120
- Назначение
- Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения прогестерона в сыворотке и плазме крови человека. Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e / cobas e.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий