РЗН 2017/5887 Автоматический анализатор осадка мочи cobas u 701

Регистрационное удостоверение

РЗН 2017/5887

Статус

Действует

Дата регистрации

26.06.2017

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

12.11.2025

Номер реестровой записи

192605

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02913324

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany_x000D_ 2. 77 ELEKTRONIKA, Müszeripari Kft., Fehérvári út 98., 1116 Budapest, Hungary

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

261730

Назначение

Автоматический анализатор осадка мочи cobas u 701 – это полностью автоматизированная система для микроскопического исследования мочи, предназначенная для количественного определения содержания эритроцитов и лейкоцитов в условиях in vitro, полуколичественного определения клеток плоского и неплоского эпителия, бактерий, гиалиновых цилиндров и качественного определения патологических цилиндров, кристаллов, дрожжеподобных клеток, слизи и сперматозоидов в моче. Эти исследования важны при диагностике нарушений функции почек, мочевыводящих путей, печени и обмена веществ. Анализатор предназначен для использования обученными операторами в клинических лабораториях

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий