Медизделия Медицинское изделие

РЗН 2017/5907 Система стоматологическая адгезивная EsBond (ЭсБонд) в исполнениях

Регистрационное удостоверение
РЗН 2017/5907
Статус
Действует
Дата регистрации
03.07.2017
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2026
Номер реестровой записи
199243
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918577
Держатель регистрационного удостоверения
ООО "СПИДЕНТ", ИНН 7840500890
Производитель
SPIDENT CO., LTD (СПИДЕНТ КО., ЛТД), Корея, Республика
Адрес производителя
203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdondong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea, 203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdondong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
Место производства
203 & 312, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821, Korea
Класс потенциального риска
2а
Код ОКПД2
21.20.24.180
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
187410
Назначение
EsBond (ЭсБонд) — это связующий (адгезивный) агент V-ro поколения в удобном для применения одноразовом флаконе, который обеспечивает высокую прочность сцепления. Этот однокомпонентный связующий агент предназначен для сцепления прямых композитных реставраций всех классов с дентином, эмалью, а также композитов, керамики и амальгамы EsBond Activator (ЭсБонд Активатор) — это связующая (адгезивная) система светового отверждения для дентина и эмали. EsBond Activator (ЭсБонд Активатор) может использоваться с самоотверждаемыми продуктами или продуктами двойного отверждения, и совместима со всеми распространенными продуктами. EsBond Activator (ЭсБонд Активатор) необходим только в том случае, если реставрационный материал, применяемый в поздних стадиях лечения, не является светоотверждаемым. Однако сам EsBond (ЭсБонд) должен быть светоотверждаемым, даже при совместном использовании с Активатором
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи