РЗН 2017/5947 Фундус-камера немидриатическая iCam 100 с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2017/5947

Статус

Действует

Дата регистрации

10.07.2017

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

23.11.2025

Номер реестровой записи

193063

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939604

Держатель регистрационного удостоверения

АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ", ИНН 7709530593

Производитель

Optovue, Inc. (Оптовью, Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

231 Charcot Avenue, San Jose, California 95131, USA, 231 Charcot Avenue, San Jose, California 95131, USA

Место производства

No. 116, Ln. 956. Zhongshan Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33072, Taiwan

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

300620

Назначение

iCam 100 является бесконтактным устройством формирования цифровых изображений с высокой разрешающей способностью и служит для фотографирования глазного дна и переднего отдела глаза в условиях нерасширенного зрачка с показом и сохранением изображений, подлежащих последующему анализу. iCam 100 показан для того, чтобы в естественных условиях рассматривать задний и передний сегменты глаза, а также для последующего просмотра изображений практикующими офтальмологами при освидетельствовании, диагностике и документировании глазных заболеваний. iCam 100 захватывает и сохраняет изображения, но не проводит диагностического анализа или классификации глазных заболеваний.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий