Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2017/5949 Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 125 (СА 125) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (СА 125 II CalSet II Elecsys and cobas e analyzers)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2017/5949
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 07.07.2017
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 24.09.2025
- Номер реестровой записи
- 190989
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03247088
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 158710
- Назначение
- Набор калибраторов CA 125 II CalSet II. Предназначен для калибровки количественного теста Elecsys CA 125 II на иммунохимических анализаторах cobas e.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий