РЗН 2017/5966 Катетеры абляционные с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2017/5966

Статус

Действует

Дата регистрации

19.07.2017

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

06.05.2026

Номер реестровой записи

199731

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931875

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РК", ИНН 7725685587

Производитель

«Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA, Соединенные Штаты

Адрес производителя

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Место производства

302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica; 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA; 4100 Hamline Ave. N., St. Paul, Minnesota, 55112, USA; Parque Industrial Dynatech, Ave. Severiano Talamante No. 6-B, Hermosillo, Sonora 83170, Mexico; Building 21, 1st Liao Keng Industrial Zone Shi Yan Street, Bao An District, Shenzhen, Guangdong 518108, P.R. China

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.13.110

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

331580

Назначение

Предназначены для пациентов, которым требуется проведение абляции сердца, при использовании совместно с генератором РЧ. Катетер IntellaNav OI и катетер IntellaTip MiFi OI предназначены также для проведения катетерного кардиального электрофизиологического картирования (стимулирующего и записывающего). Катетер IntellaTip MiFi ХР предназначен также для разрыва связанных с тахикардией дополнительных атриовентрикулярных проводящих путей, лечения атриовентрикулярной узловой реципрокной тахикардии, лечения трепетания предсердий, а также для создания полной атриовентрикулярной блокады у пациентов с быстрым желудочковым ответом на мерцательную аритмию (как правило, хроническую устойчивую к лечению мерцательную аритмию.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий