РЗН 2017/6019 Реагенты для определения антимюллерова гормона в сыворотке и плазме крови методом иммунохемилюминесцентного анализа на парамагнитных частицах на анализаторах иммунохимических ACCESS system

Регистрационное удостоверение

РЗН 2017/6019

Статус

Действует

Дата регистрации

26.07.2017

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

10.10.2025

Номер реестровой записи

191534

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02919341

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР", ИНН 7710745138

Производитель

Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company (Иммунотех С.А.С. компания Бекмен Культер), Франция

Адрес производителя

130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France, 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France

Место производства

130, avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille cedex 9, France.; Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland.

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

221710, 221720, 221730

Назначение

Анализ Access АМН является хемилюминесцентным анализом на парамагнитных частицах для количественного определения концентраций антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке и плазме человека с использованием иммунохимических систем Access для помощи в оценке овариального резерва.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий