РЗН 2017/6126 Набор Captivator EMR для эндоскопической резекции слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта

Регистрационное удостоверение

РЗН 2017/6126

Статус

Действует

Дата регистрации

21.09.2017

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

02.04.2026

Номер реестровой записи

197862

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02940128

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РК", ИНН 7725685587

Производитель

Boston Scientific Corporation / «Бостон Сайентифик Корпорейшн», Соединенные Штаты

Адрес производителя

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Место производства

780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA; 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica; Marina Bay Customer Fulfillment Center, 500 Commander Shea Blvd, Quincy, MA 02171, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

32.50.13.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

328580

Назначение

Изделие предназначено для проведения эндоскопической резекции слизистой оболочки со вспомогательным наложением лигатур в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Показаниями для эндоскопической резекции слизистой оболочки являются предраковые изменения слизистой оболочки, ранние формы рака, повреждения слизистой, при которых риск лимфатического метастазирования незначителен. Абсолютными показаниями для эндоскопической резекции слизистой оболочки в верхних отделах ЖКТ являются: - отсутствие метастазов в регионарных лимфатических узлах. - типы раннего рака верхних отделов ЖКТ, при которых инвазия ограничена слизистым слоем и размер повреждения составляет менее 20 мм в диаметре.- тип раннего рака без изъязвления или рубца при размере поражения, не превышающем 1 о мм в диаметре. - кишечный тип аденокарциномы.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий