РЗН 2017/6275 Система лазерная высокоточная Catalys

Регистрационное удостоверение

РЗН 2017/6275

Статус

Действует

Дата регистрации

20.09.2017

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

30.04.2026

Номер реестровой записи

199483

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02935101

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН", ИНН 7725216105

Производитель

AMO Manufacturing USA, LLC (AMO Мэньюфэкчуринг ЮЭсЭй, ЛЛС), Соединенные Штаты

Адрес производителя

510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA, 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA

Место производства

510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA; 8701 95th Ave. North, Brooklyn Park, MN 55445, USA; C. Industrial Lt. 001 Mz. 105 No. 20905 Int. A, Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, C.P. 22444, Mexico

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

171870

Назначение

Система лазерная высокоточная Catalys является комплексной сканирующей лазерной системой, предназначенной для применения при хирургическом лечении катаракты для выполнения точной передней капсулотомии и (или) последующей фрагментации (факофрагментации) хрусталика с выполнением или без выполнения дуговых насечек/разрезов роговицы в одной или нескольких плоскостях.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий