РЗН 2017/6366 Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2017/6366

Статус

Действует

Дата регистрации

18.10.2017

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

19.02.2026

Номер реестровой записи

196410

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937094

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА", ИНН 7719048808

Производитель

GE Medical Systems Information Technologies, Inc./ "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджис, Инк.", Соединенные Штаты

Адрес производителя

9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA, 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA

Место производства

9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA; Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, Finland

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.129

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

191730

Назначение

Предназначена для получения, обработки, регистрации, архивирования, анализа и отображения ЭКГ (в 12 и 15 отведениях) во время теста с физической нагрузкой или в состоянии покоя, а также для получения данных от дополнительного оборудования, например спирометрических устройств и амбулаторных приборов измерения АД, а также система позволяет получать медианные комплексы и записи ЭКГ в реальном времени с возможностью определения аритмии.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий