РЗН 2017/6395 Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификации

Регистрационное удостоверение

РЗН 2017/6395

Статус

Действует

Дата регистрации

23.10.2017

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

13.07.2026

Номер реестровой записи

202048

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/05559707

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ", ИНН 7712100600

Производитель

DiaMed GmbH («ДиаМед ГмбХ»), Швейцария

Адрес производителя

Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland, Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland

Место производства

Рrа Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland.; 1 Kaki Bukit View, #05-01 Techview, Singapore 415941.; DE-99428 Weimar-Kastanienallee 8, Germany.

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

58.29.32.000

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

261260

Назначение

IH-Com - это программное приложение, которое используется исключительно с прибором для диагностики in vitro. IH-Com - это программный комплекс, обеспечивающий управление данными пациентов, контролем качества, образцами и инструментами. IH-Com может использоваться исключительно обученным персоналом и не предназначено для применения в непосредственной близости от пациента.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий