РЗН 2017/6402 Система архивирования и управления данными SDC3

Регистрационное удостоверение

РЗН 2017/6402

Статус

Действует

Дата регистрации

25.10.2017

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

18.09.2025

Номер реестровой записи

190833

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02918122

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СТРАЙКЕР", ИНН 7731561935

Производитель

Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн), Соединенные Штаты

Адрес производителя

США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA

Место производства

Naruse Division, 7-2-1, Naruse, Machida-shi, Tokyo, 194-8566, Japan; 1, rue Paul Sabatire, 22300 Lannion, France; Jinlong Road, Wangping Town, Longmen County, Huizhou, Guangdong, 516800, China; 26-121, Gajeongbuk-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34113, Republic of Korea; 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

320570

Назначение

Система SDC3 предназначена для захвата, передачи, хранения и отображения данных с подключенных к системе медицинских устройств, а также для конвертирования формата медицинских данных. Система SDC3 предназначена для использования с совместимыми устройствами для эндоскопической и общей хирургии и может применяться при хирургических операциях, при которых показано использование лапароскопа, эндоскопа или артроскопа. Система SDC3 может использоваться как дополнительный дисплей для регулируемых медицинских изделий и не предназначена для выполнения вычислений или модификации полученных данных, или принятия первичных диагностических или терапевтических решений.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий