РЗН 2017/6450 Анализатор цельной крови и диализных жидкостей, настольный автоматический RAPIDLab 348EX с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2017/6450

Статус

Действует

Дата регистрации

09.11.2017

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

15.01.2026

Номер реестровой записи

194902

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02914023

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd., Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO10 2XQ, UK

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

287930

Назначение

Для диагностики in vitro. Анализатор предназначен для определения уровней рН, рСО2, рO2, Na+, K+, Ca++ или Cl- и Hct в гепаринизированных образцах цельной крови. Система также рассчитывает следующие параметры: • Стандартное и фактическое содержание бикарбоната (НСО3-std и HCO3-act) • Общее содержание углекислого газа (ctCO2) • Избыток щелочи в крови и внеклеточной жидкости (ВЕ(В) и BE(ecf)) • Расчетное насыщение кислородом (O2SAT) • Расчетное содержание кислорода (02СТ) • Разность давления кислорода в артериях и альвеолах (рO2(А-а)) и коэффициент давления кислорода в артериях и альвеолах (рO2(а/А)) • Анионный интервал (AnGap) • Расчетное значение общего гемоглобина (ctНb(est)) • Концентрация ионов кальция, скорректированная в соответствии с показателем рН, равным 7,4 (Са++(7,4)) • Отношение давления кислорода в артериях к фракции вдыхаемого кислорода (pO2/F1O2). Система также предназначена для регулярного определения уровней pH, pCO2, Na+, K+ и Ca++ в ацетатных и бикарбонатных диализных жидкостях. При использовании в режиме анализа диализной жидкости результаты отображаются на сенсорном экране в единицах pH или H+, мм. рт. ст. или кПа для pCO2 и в ммоль/л для Na+, K+ и Ca++. В режиме анализа диализной жидкости система рассчитывает следующие параметры: фактическое содержание бикарбоната (HCO3- act) и общее содержание углекислого газа (ctCO2).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий