РЗН 2017/6492 Автоматический анализатор мочи сobas u 601, с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2017/6492

Статус

Действует

Дата регистрации

23.11.2017

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

04.05.2026

Номер реестровой записи

199639

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02913562

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.; Fehérvári út 98., 1116 Budapest, Hungary

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

261730

Назначение

Анализатор мочи cobas u 601- это полностью автоматизированная система анализа мочи, предназначенная для качественного или полуколичественного определения in vitro аналитов в моче, включая pH, лейкоциты, нитриты, белки, глюкозу, кетоны, уробилиноген, билирубины и эритроциты, а также удельный вес, цвет и прозрачность. Он выполняет анализ с помощью тест-полосок из кассеты cobas u pack, калибровка осуществляется с помощью калибровочной тест-полоски cobas u. Эти исследования важны при диагностике нарушений почек, мочевыделительной системы, печени и метаболических расстройств. Данный анализатор предназначен для использования обученными операторами в клинических лабораториях.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий