Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2017/6522 Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT-1, с принадлежностями
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2017/6522
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 30.11.2017
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 23.03.2026
- Номер реестровой записи
- 197690
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914656
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "ТМС", ИНН 7733856412
- Производитель
- Topcon Corporation (Топкон Корпорейшен), Япония
- Адрес производителя
- 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
- Место производства
- 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan; 547 Aza lshida Oaza Urushiyama, Yamagata-shi, Yamagata-ken, 990-2196, Japan
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 26.60.12.119
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 227970
- Назначение
- Используется для обследования, через съемку, запись и обработку томограммы переднего/заднего сегментов глаза. Выполняется анализ трехмерного объемного изображения тканей глаза, под контролем специалиста или квалифицированного персонала в специализированных медицинских центрах, таких как больницы и другие медицинские учреждения. Прибор обеспечивает прижизненное послойное изучение тканей глаза для наиболее ранней диагностики заболеваний сетчатки и зрительного нерва.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий