РЗН 2017/6543 Общий бета-Хорионический гонадотропин (β-ХГЧ), реагент (Access Total βhCG (5th IS))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2017/6543

Статус

Действует

Дата регистрации

07.12.2017

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

01.12.2025

Номер реестровой записи

193284

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02920855

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР", ИНН 7710745138

Производитель

Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA, 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Место производства

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318, USA; Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

223400

Назначение

Тест Access Total βhCG (5th IS))представляет собой хемилюминесцентный иммунный анализ с использованием парамагнитных частиц, применяемый для количественного определения концентрации общего βhCG в человеческой сыворотке и плазме с использованием систем иммунологического анализа Access Immunoassay, Этот тест предназначен для помощи в раннем определении беременности.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий