РЗН 2017/6639 Система сосудистого стента ELUVIA OVER-THE-WIRE, выделяющего лекарственный препарат

Регистрационное удостоверение

РЗН 2017/6639

Статус

Действует

Дата регистрации

26.12.2017

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

30.04.2026

Номер реестровой записи

199470

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937531

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РК", ИНН 7725685587

Производитель

Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн), Соединенные Штаты

Адрес производителя

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Место производства

Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA; Ballybrit Business Park, Galway, Ireland

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.22.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

343430

Назначение

Система сосудистого стента ELUVIA с лекарственным покрытием предназначена для расширения диаметра просвета при лечении манифестирующих вновь развившихся или рестенозных поражений собственной поверхностной бедренной артерии (ПБА) и (или) проксимального сегмента подколенной артерии (ПСПКА) при диаметре сосуда 4,0–6,0 мм.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий