Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2017/6653 Программное обеспечение для связи между устройствами Акку-Чек Коннект (Аccu- Chek Connect Device Link) и Веб-приложением для управления диабетом Акку-Чек Коннект (Accu-Chek Connect)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2017/6653
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 29.12.2017
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 28.05.2026
- Номер реестровой записи
- 200597
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939402
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diabetes Care GmbH (Рош Диабетс Кеа ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- 9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA
- Класс потенциального риска
- 1
- Код ОКПД2
- 58.29.32.000
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 137210
- Назначение
- Программное обеспечение должно использоваться пациентами или лечащими врачами дома или в лечебном учреждении в сочетании с рядом доступных в продаже глюкометров Акку-Чек и совместимых систем инсулиновых помп Акку-Чек, а также других устройств Акку-Чек. Это программное обеспечение предназначено для обеспечения возможности загрузки из перечисленных выше устройств в учетную запись, где их можно сохранить, просмотреть, проверить, проанализировать и провести их оценку для поддержки эффективного управления диабетом.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий