РЗН 2018/6744 Реагенты в кассете для количественного определения кальцитонина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Calcitonin cobas е analyzers) в вариантах исполнения:

Регистрационное удостоверение

РЗН 2018/6744

Статус

Действует

Дата регистрации

22.01.2018

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

13.09.2025

Номер реестровой записи

190723

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03155702

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "Рош Диагностика Рус", ИНН 7702719945

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия

Адрес производителя

Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

202200

Назначение

Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения кальцитонина человека (тиреокальцитонина) в сыворотке и плазме крови человека. Определение кальцитонина используется в качестве вспомогательного метода при диагностике и лечении заболеваний, связанных со щитовидной железой и паращитовидными железами, включая рак и гиперпаратиреоз, в сочетании с другими данными клинических и лабораторных исследований. Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий