РЗН 2018/6792 Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» ("OneTouch Select Plus Flex®")

Регистрационное удостоверение

РЗН 2018/6792

Статус

Действует

Дата регистрации

01.02.2018

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

02.04.2026

Номер реестровой записи

197896

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02940502

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЛАЙФСКАН РАША", ИНН 7707417970

Производитель

LifeScan Europe GmbH, Швейцария

Адрес производителя

Dammstrasse 19, 6300 Zug, Switzerland, Dammstrasse 19, 6300 Zug, Switzerland

Место производства

Beechwood Park North, IV2 3ED Inverness, Scotland, United Kingdom; 305022, Курская область, г. Курск, ул. Агрегатная 2-я, д. 1а/18; Lot M.22A-24, Street 12, Tan Thuan Export Processing Zone, Tan Thuan Dong Ward, District 7, Ho Chi Minh City, Vietnam; 7/F, Building 1, 1/F, 3A/F, 5-7/F, Building 2 and 1-4/F, Building 3, Rundongsheng Industrial Park, Longzhu, Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China; Okayama-Kuse Plant, 860-2 Misaki, Maniwa-shi, Okayama, 719-3226, Japan

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия

344110, 345190

Назначение

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» («OneTouch Select Plus Flex®») предназначена для количественного измерения уровня глюкозы (сахара) в свежих образцах цельной капиллярной крови, взятой из кончика пальца. Данная система предназначена только для индивидуального использования и не подлежит применению одновременно у нескольких пациентов. Система предназначена для использования вне человека (для диагностики in vitro) пациентами с сахарным диабетом, а также медицинскими работниками для мониторинга эффективности мер по контролю сахарного диабета.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий