РЗН 2018/6971 Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera

Регистрационное удостоверение

РЗН 2018/6971

Статус

Действует

Дата регистрации

28.03.2018

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

11.06.2026

Номер реестровой записи

201030

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934025

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МЕДТРОНИК", ИНН 7703655356

Производитель

Medtronic Inc. ("Медтроник Инк."), Соединенные Штаты

Адрес производителя

710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA, 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA

Место производства

Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

26.60.14.110

Вид медицинского изделия

139060, 334670

Назначение

предназначены для долгосрочного использования с целью мониторинга и регуляции частоты сердечных сокращений у пациента. Устройства выполняют сенсинг спонтанной электрической активности с помощью контактов электродов, непосредственно соприкасающихся с сердцем. Эти устройства анализируют воспринятую активность с учетом запрограммированных параметров детекции. Основная функция устройства заключается в проведении антитахикардитической стимуляции, кардиоверсии и дефибрилляции для лечения угрожающей жизни желудочковой тахиаритмии. Кроме того, устройства позволяют лечить брадиаритмию с помощью стимуляции.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий