РЗН 2018/7018 Набор реагентов для количественного определения общего тестостерона в сыворотке или плазме крови человека VIDAS Testosterone II (TES2) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS

Регистрационное удостоверение

РЗН 2018/7018

Статус

Действует

Дата регистрации

09.04.2018

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

23.03.2026

Номер реестровой записи

197636

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02919138

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИОМЕРЬЕ РУС", ИНН 7713661670

Производитель

"биоМерье С.А." bioMerieux S.A., Франция

Адрес производителя

376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Etoile, France, 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Etoile, France

Место производства

376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

206860

Назначение

VIDAS Testosterone II — это автоматизированный количественный тест, предназначенный для использования на анализаторах иммунологических семейства VIDAS для количественного определения общего тестостерона в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа (Enzyme Linked Fluorescent Assay, ELFA). Он является инструментом диагностики и мониторинга болезненных состояний, которые вызывают избыток или недостаток данного андрогена.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий