РЗН 2018/7058 Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016

Регистрационное удостоверение

РЗН 2018/7058

Статус

Действует

Дата регистрации

23.04.2018

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

29.04.2026

Номер реестровой записи

199443

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02932655

Производитель

ООО "МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ", Россия

Адрес производителя

420083, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ПР-Д ЭШЧЕЛЭР, Д. 10, К. 2, 420083, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ПР-Д ЭШЧЕЛЭР, Д. 10, К. 2

ИНН производителя

1660260208

Место производства

140500, Московская область, г. Луховицы, пр-д Строителей, влд. 7, стр. 3; 420054, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Складская, д. 4; 420004, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Горьковское Шоссе, д. 53Г

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

32.50.13.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

214670

Назначение

Зонды медицинские предназначены для проведения диагностических или лечебных процедур в различных полостях и каналах тела человека, для отбора биологического материала для клинических бактериологических, гистологических и/или цитологических исследований. Зонд тип А универсальный предназначен для взятия мазков из цервикального канала и уретры, зонды тип А1, А2, А3, А5 - из ротоглотки, передних отделов полости носа, нижнего носового хода, ротовой полости на цитологическое исследование или бактериологическое исследование методом ПЦР. Зонд тип В ложка Фолькмана предназначена для взятия мазков из влагалища на цитологическое и бактериологическое исследования, а также взятия мазков из уретры (узкой рабочей частью). Зонд тип С зонд Пайпеля предназначен для внутриматочной биопсии эндометрия для гистологического исследования. Зонд тип D цитощетка- для взятия мазка из цервикального канала для цитологического и бактериологического исследования. Зонд тип Е шпатель гинекологический двухсторонний предназначен для взятия мазка на цитологическое исследование из цервикального канала и с поверхности шейки матки. Зонд тип F комбинированный предназначен для взятия соскоба с поверхности шейки матки и цервикального канала (экто- и эндоцервекса) одновременно для проведения цитологического исследования. Зонды типов Н1 тампон и Н2 тампон предназначены для отбора биологического материала для клинических бактериологических исследований из глотки, носа и ротовой полости, из уретры, из влагалища и цервикального канала, поверхностных ран (при подозрении на раневую (хирургическую) инфекцию), с конъюнктивы и роговицы (при воспалительных заболеваниях глаз), из наружного слухового прохода и среднего уха, из полости рта, из прямой кишки, очищения полостей и других труднодоступных мест, нанесения лекарственных средств на неповрежденную слизистую оболочку. Зонды двухсторонние представляют собой зонд с рабочими частями 2х типов зондов согласно обозначению и имеют назначение, соответствующее каждой рабочей части.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий