РЗН 2018/7185 Контрольные растворы "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa Control) для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Информ II" (Accu-Chek Inform II)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2018/7185

Статус

Действует

Дата регистрации

23.05.2018

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.04.2026

Номер реестровой записи

198966

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02915585

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diabetes Care GmbH (Рош Диабетс Кеа ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; 7 Jackson Road, Devens MA 01434, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

248950

Назначение

Для проведения контрольного измерения на системе Accu-Chek Inform II (Акку-Чек Информ II) с тест-полосками Акку-Чек Информ II. Контрольные измерения с применением контрольных растворов с известным уровнем глюкозы подтверждает, что работа пользователя и системы является приемлемой. Перед выполнением анализа на пациентах необходимо, чтобы результаты контрольных измерений находились в определенных допустимых пределах.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий