РЗН 2018/7221 PD-Paed Plus Педиатрическая система для ПД

Регистрационное удостоверение

РЗН 2018/7221

Статус

Действует

Дата регистрации

29.05.2018

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

09.06.2026

Номер реестровой записи

200943

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02935177

Держатель регистрационного удостоверения

АО "ФРЕЗЕНИУС СП", ИНН 7736045187

Производитель

Fresenius Medical Care AG («Фрезениус Медикал Кеа АГ»), Германия

Адрес производителя

Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany, Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany

Место производства

Antalya Serbest Bölgesi Merkez Subesi No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi, 07070 Antalya, Turkey; Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY; Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, Austria; , Z.I. de la Pontchonnière, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France; Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, Nottinghamshire NG17 2HU, United Kingdom; Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany; Ober-Erlenbach Plant, Steinmühlstraße 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, Germany; Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany; Ctra. Vallderiolf KM 0,4, 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain; Beogradski put bb, 26300 Vršac, Serbia; Stegne 11, 1000 Ljubljana, Slovenia

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

190050

Назначение

PD-Paed Plus представляет собой систему для проведения перитонеального диализа при лечении хронической и острой почечной недостаточности у недоношенных детей и детей до 10 кг веса тела и / или объемом заполнения до 200 мл. Систему PD-Paed Plus следует использовать только с растворами для перитонеального диализа stay•safe® bicaVera®, stay•safe® balance, stay•safe® КАПД /ДПКА произведенными Fresenius Medical Care.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий