РЗН 2018/7234 Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise PC с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2018/7234

Статус

Действует

Дата регистрации

06.06.2018

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

20.06.2026

Номер реестровой записи

201265

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02923000

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ", ИНН 7710658037

Производитель

Вoston Scientific Neuromodulation Corporation (Бостон Сайентифик Нейромодулейшн Корпорейшн), Соединенные Штаты

Адрес производителя

25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA, 25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA

Место производства

25155 Rye Canyon Loop, Valencia CA 91355, USA; 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA; Cashel Road, Clonmel Co. Tipperary, Ireland; № 12 Road 698, Dorado, 00646-3311 Puerto Rico

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

26.60.13.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

290120

Назначение

Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise РС - это имплантируемая система, предназначенная для односторонней или двусторонней стимуляции субталамического ядра или бледного шара в целях лечения пациентов, страдающих болезнью Паркинсона, отвечающих на левадопасодержащую терапию, для таламической стимуляции при подавлении тремора, который трудно поддается лечению у пациентов, у которых был диагностирован эссенциальный тремор или болезнь Паркинсона, а также с целью односторонней или двухсторонней стимуляции внутреннего сегмента бледного шара или гипоталамического ядра для лечения неустранимой первичной и вторичной дистонии для лиц в возрасте 7 лет и старше.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий