РЗН 2018/7312 Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c и COBAS INTEGRA (LDLC3)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2018/7312

Статус

Действует

Дата регистрации

03.07.2018

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.09.2025

Номер реестровой записи

190363

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03087570

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

149870

Назначение

Для варианта 1: Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения холестерина ЛПНП в сыворотке и плазме крови человека на системе cobas c 111. Для варианта 2: Для анализатора COBAS INTEGRA 400 plus: Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения холестерина ЛПНП в сыворотке и плазме крови человека на системах COBAS INTEGRA. Для анализаторов Roche/Hitachi cobas c 311, cobas c 501/502 Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения холестерина ЛПНП в сыворотке и плазме крови человека на системах Roche/Hitachi cobas c. Для варианта 3: Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения холестерина ЛПНП в сыворотке и плазме крови человека на системах Roche/Hitachi cobas c. Для варианта 4: Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) в сыворотке и плазме крови человека на системах Roche/Hitachi cobas c

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий