РЗН 2018/7327 Набор реагентов для количественного определения маркера NT-proBNP в сыворотке или плазме крови человека VIDAS NT-proBNP2 (PBN2) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS

Регистрационное удостоверение

РЗН 2018/7327

Статус

Действует

Дата регистрации

03.07.2018

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

19.11.2025

Номер реестровой записи

192850

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02915412

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИОМЕРЬЕ РУС", ИНН 7713661670

Производитель

bioMérieux S.A. («биоМерье С.А.»), Франция

Адрес производителя

376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France, 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France

Место производства

376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

253600

Назначение

VIDAS NT-proBNP2 (PBN2) – это автоматизированный количественный тест, предназначенный для использования на анализаторах иммунологических семейства VIDAS для количественного определения N-терминального фрагмента прогормона мозгового натрийуретического пептида в сыворотке или плазме крови человека (натрия и лития гепаринат) методом иммуноферментного флуоресцентного анализа (Enzyme Linked Fluorescent Assay, ELFA). Набор VIDAS NT-proBNP2 (PBN2) используют в качестве вспомогательного средства диагностики при подозрении на сердечную недостаточность.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий