РЗН 2018/7328 Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (anti-HBs) в сыворотке или плазме крови человека VIDAS Anti-HBs Total II (AHBS) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS

Регистрационное удостоверение

РЗН 2018/7328

Статус

Действует

Дата регистрации

05.07.2018

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

05.02.2026

Номер реестровой записи

195744

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02915616

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИОМЕРЬЕ РУС", ИНН 7713661670

Производитель

bioMérieux S.A. (биоМерье С.А.), Франция

Адрес производителя

376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Etoile, France, 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Etoile, France

Место производства

376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

287000

Назначение

VIDAS Anti-HBs Total II (AHBS) представляет собой автоматизированный количественный тест для иммуноферментного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (anti-HBs) в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа (Enzyme Linked Fluorescent Assay, ELFA) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий