Медизделия Медицинское изделие

РЗН 2018/7454 Набор калибраторов пяти уровней концентрации для количественного определения липопротеина A методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (Preciset Lp(a) Gen.2 Roche systems)

Регистрационное удостоверение
РЗН 2018/7454
Статус
Действует
Дата регистрации
07.08.2018
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2026
Номер реестровой записи
198432
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938812
Держатель регистрационного удостоверения
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
Производитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Место производства
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Класс потенциального риска
2а
Код ОКПД2
20.59.52.195
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
257150
Назначение
Набор калибраторов Preciset Lp(a) Gen.2 предназначен для калибровки количественных методов Roche при работе с биохимическими анализаторами Roche в соответствии с паспортами значений.
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи