Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2018/7454 Набор калибраторов пяти уровней концентрации для количественного определения липопротеина A методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (Preciset Lp(a) Gen.2 Roche systems)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2018/7454
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 07.08.2018
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 11.04.2026
- Номер реестровой записи
- 198432
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938812
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 257150
- Назначение
- Набор калибраторов Preciset Lp(a) Gen.2 предназначен для калибровки количественных методов Roche при работе с биохимическими анализаторами Roche в соответствии с паспортами значений.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий