Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2018/7461 Реагенты для количественного определения каталитической активности миокардиального изофермента креатинкиназы (КК-MB) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2018/7461
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 08.08.2018
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 03.09.2025
- Номер реестровой записи
- 190367
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03087445
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 284440
- Назначение
- Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения каталитической активности субъединицы креатинкиназы MB (КК‑MB) в сыворотке и плазме крови человека на системах cobas c 111, Roche/Hitachi cobas c, Cobas Integra
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий