РЗН 2018/7538 Картридж для определения аланинаминотрансферазы для биохимических анализаторов серии "Dimension" (Dimension Alanine Aminotransferase Flex reagent cartridge (ALTI))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2018/7538

Статус

Действует

Дата регистрации

27.08.2018

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

23.06.2026

Номер реестровой записи

201331

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02918427

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

500 GBC Drive, PO Box 6101, Newark, DE 19714, USA, 500 GBC Drive, PO Box 6101, Newark, DE 19714, USA

Место производства

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

187380

Назначение

Для in vitro диагностики. Картридж для определения аланинаминотрансферазы для биохимических анализаторов серии «Dimension» (Dimension Alanine Aminotransferase Flex reagent cartridge (ALTI)) представляет собой диагностический тест in vitro для количественного измерения активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке или плазме человека на биохимических анализаторах серии «Dimension». Измерения аланинаминотрансферазы используются при диагностике и лечении определенных заболеваний печени и сердечно-сосудистых заболеваний."

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий