РЗН 2018/7687 Система кардиомониторинга имплантируемая Reveal LinQ

Регистрационное удостоверение

РЗН 2018/7687

Статус

Действует

Дата регистрации

09.10.2018

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

28.05.2026

Номер реестровой записи

200581

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02919942

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МЕДТРОНИК", ИНН 7703655356

Производитель

Medtronic Inc. ("Медтроник Инк."), Соединенные Штаты

Адрес производителя

710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA, 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA

Место производства

49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore; Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

125100

Назначение

это программируемое устройство для непрерывного мониторинга ЭКГ и других физиологических параметров пациента. Устройство записывает информацию о деятельности сердца при автоматической детекции аритмий и после активации или отметки пациентом. Устройство предназначено для автоматической записи эпизодов аритмий у пациента. Аритмии можно подразделить на тахиаритмию, брадиаритмию, паузу и предсердную тахиаритмию, или фибрилляцию предсердий. Кроме того, пациент может активировать запись информации о деятельности сердца в ИКМ при появлении сопровождающегося симптомами события или сразу после этого.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий