РЗН 2018/7849 Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia Intevo с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2018/7849

Статус

Действует

Дата регистрации

26.11.2018

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

12.11.2025

Номер реестровой записи

192319

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02935924

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Medical Solutions USA, Inc. (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

2501 North Barrington Rd., Hoffman Estates, IL 60192, 2501 North Barrington Rd., Hoffman Estates, IL 60192

Место производства

Molecular Imaging, 2501 North Barrington Road, Hoffman Estates, Illinois 60192, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

26.60.11.111

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

280730

Назначение

Системы серии Symbia Intevo представляют собой системы лучевой визуализации, объединяющие в себе модуль однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ), обеспечивающий получение изображений радиоизотопной медицины, и модуль для компьютерной томографии (КТ), обеспечивающий получение рентгенографических изображений. Система ОФЭКТ предназначена для определения места расположения и распределения гамма-излучающих радионуклидов в организме и производства многосрезовых изображений с помощью компьютерной реконструкции данных и системы КТ, предназначенной для получения поперечных изображений срезов тела путем компьютерной реконструкции данных о проникающем рентгеновском излучении, проходящем из одной осевой плоскости под разными углами. Изображения ядерной медицины и рентгеновские изображения могут регистрироваться одновременно и выводиться в совмещенном формате (наложение при одинаковой ориентации) для анатомической локализации данных, получаемых при ядерном исследовании (распределение радиофармпрепаратов). Части ОФЭКТ и КТ системы могут использоваться независимо либо в комбинации, могут включать средства анализа сигнала, оборудование по отображению, поддержку для оборудования и пациентов, радионуклидные анатомические маркеры, детали компонентов и вспомогательные устройства. Изображения ОФЭКТ и КТ могут передаваться в другие системы для планирования лучевой терапии или другого вида использования.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий