РЗН 2018/7875 Диализаторы для гемодиализа с полыми волокнами, низкопоточный и высокопоточный

Регистрационное удостоверение

РЗН 2018/7875

Статус

Действует

Дата регистрации

07.12.2018

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

14.05.2026

Номер реестровой записи

200058

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02915496

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЭЙН МЕДИКАЛ ТРЭЙДИНГ", ИНН 9704017720

Производитель

Vital Healthcare Sdn. Bhd. («Витал Хелзскэя Сдн. Бхд.»), Малайзия

Адрес производителя

PT 83718, Jalan Bestari 1A/KU7, Taman Perindustrian Kapar Bestari, 42200 Kapar, Selangor, Malaysia, PT 83718, Jalan Bestari 1A/KU7, Taman Perindustrian Kapar Bestari, 42200 Kapar, Selangor, Malaysia

Место производства

Lot 3, Jalan Sultan Mohamed 3, Bandar Sultan Sulaiman, 42000 Pelabuhan Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

252570

Назначение

Изделие предназначено для проведения гемодиализной терапии острой и хронической почечной недостаточности, для обмена веществ и удаления из организма различных опасных и избыточных продуктов обмена и электролитов при помощи полупроницаемой мембраны с применением принципов диффузии, конвекции, фильтрации и др., с целью очищения крови и приближения состояния пациента к состоянию здоровых людей.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий