РЗН 2018/8016 Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i "B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Реагенты" (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Reagent Kit)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2018/8016

Статус

Действует

Дата регистрации

29.12.2018

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

18.10.2025

Номер реестровой записи

191785

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929886

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH), Германия

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645-1905, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

122690

Назначение

Тест B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Реагенты (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения прокальцитонина (PCT) в сыворотке и плазме крови человека. Тест B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Реагенты (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Reagent Kit) предназначен для использования в совокупности с данными клинической оценки и другими методами лабораторного исследования как вспомогательное средство при: • Дифференциации бактериальной инфекции от других причин воспаления • Оценке степени тяжести бактериальной инфекции при подозрении на сепсис у пациентов и как вспомогательное средство прогнозирования заболевания • Выявлении пациентов, которым показана терапия антибиотиками • Мониторинге состояния пациента при терапии антибиотиками • Оценке успешности терапии антибиотиками

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий